Primeiro coquetel de anticorpo COVID-19 aprovado nos EUA
Miscelânea / / December 09, 2021
O medicamento vai ajudar quem não recebeu a proteção necessária contra o vírus após a vacinação.
Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovado O primeiro medicamento anti-COVID-19 da AstraZeneca contendo anticorpos. Ele é projetado para prevenir a infecção em pessoas imunocomprometidas e vulneráveis.
A droga, oficialmente chamada de Evushield, é uma combinação de dois anticorpos monoclonais, o tixagevimabe e o cilgavimabe. Eles são administrados por injeção intramuscular e fornecem proteção confiável contra infecções por até seis meses.
Os anticorpos foram originalmente isolados por pesquisadores do Vanderbilt University Medical Center em pacientes COVID-19 recuperados em 2020. A AstraZeneca licenciou os resultados e, em seguida, otimizou os anticorpos para aumentar sua estabilidade e estender o período de decomposição.
Evushield foi testado como um agente profilático para indivíduos com alto risco de doença grave, pacientes hospitalizados com COVID-19 e aqueles que foram expostos ao vírus, mas ainda não tiveram resultado positivo resultado do teste. Verificou-se que o tratamento é mais eficaz para o primeiro grupo de sujeitos - é para eles que o FDA aprovou o uso do medicamento.
Com um acompanhamento de seis meses na terceira fase do teste, o Evushield mostrou-se eficaz, reduzindo a probabilidade de COVID-19 sintomático em 83%. Em julgamento participou e pessoas não vacinadas, mas a liberação da FDA visa principalmente as pessoas vacinadas que não apresentam uma resposta imune eficaz.
“Milhões de pessoas nos Estados Unidos e em todo o mundo continuam correndo sério risco de contrair COVID-19 devido a que seu sistema imunológico não está produzindo uma resposta imunológica suficiente, mesmo depois de receber todas as doses recomendadas vacinas. Tenho o prazer de oferecer aos meus pacientes o Evusheld como uma opção nova e facilmente gerenciável que fornece proteção de longo prazo e pode ajudá-los a voltar às suas vidas normais. ”
Myron Levin
Pesquisador da Escola de Medicina da Universidade do Colorado que trabalhou no ensaio clínico de Evushield
O uso emergencial de Evushield do FDA afirma claramente que este tratamento não é uma alternativa às vacinações ou tratamentos para COVID-19 em pessoas com teste positivo. O tratamento só é autorizado como proteção adicional para as populações mais vulneráveis, como aquelas em quimioterapia ou em uso de imunossupressores. Nos Estados Unidos, isso é pelo menos 7 milhões de pessoas, e há muito mais delas ao redor do mundo.
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